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實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃、建設(shè)、運(yùn)營、認(rèn)證/認(rèn)可咨詢
實(shí)驗(yàn)室維保是確保實(shí)驗(yàn)室環(huán)境安全、設(shè)備穩(wěn)定以及數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠的關(guān)鍵措施。維保的目的和重要性主要涵蓋六大塊:保障實(shí)驗(yàn)室安全、保障設(shè)備性能和精度、合規(guī)性與審計(jì)要求、降本增效、特殊環(huán)境要求、數(shù)據(jù)可追溯性等。
實(shí)驗(yàn)室在維保過程中,需要注意的關(guān)鍵要素有以下幾點(diǎn):如下表
序號 | 關(guān)鍵要素 | 基本內(nèi)容(簡要) |
一 | 確保實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)確性與可靠性 | ※ 儀器性能穩(wěn)定 試驗(yàn)儀器的精準(zhǔn)度直接影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果。定期維??杉皶r(shí)校準(zhǔn)儀器,修正因長期使用產(chǎn)生的偏差。例如,分析天平若未按時(shí)校準(zhǔn),稱量誤差可能導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)失準(zhǔn),影響科研結(jié)論或產(chǎn)品質(zhì)量檢測結(jié)果。光譜儀等光學(xué)儀器經(jīng)維保能保證波長準(zhǔn)確性和信號穩(wěn)定性,為分析實(shí)驗(yàn)提供可靠數(shù)據(jù)。 |
※ 環(huán)境條件適宜 實(shí)驗(yàn)室環(huán)境如溫濕度、潔凈度等對實(shí)驗(yàn)至關(guān)重要。維保工作會(huì)維護(hù)空調(diào)、通風(fēng)、凈化等環(huán)境控制設(shè)備。在生物實(shí)驗(yàn)室,恒定的溫濕度和潔凈環(huán)境是細(xì)胞培養(yǎng)、微生物實(shí)驗(yàn)成功的關(guān)鍵;電子實(shí)驗(yàn)室的防靜電、防塵措施,有助于保障電子儀器正常運(yùn)行,確保實(shí)驗(yàn)在穩(wěn)定環(huán)境下進(jìn)行,提高結(jié)果可靠性。 |
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二 | 延長試驗(yàn)設(shè)備使用壽命 | ※ 預(yù)防部件磨損老化 儀器設(shè)備持續(xù)運(yùn)行會(huì)使部件磨損、老化。通過定期檢查、清潔、潤滑和更換易損件等維保手段,可減緩部件損耗速度。如離心機(jī)的電機(jī)、轉(zhuǎn)軸等關(guān)鍵部件定期保養(yǎng),能避免過度磨損導(dǎo)致設(shè)備故障,延長使用壽命,節(jié)省設(shè)備更換成本。 |
※ 優(yōu)化設(shè)備運(yùn)行狀態(tài) 維保過程中,技術(shù)人員可對設(shè)備進(jìn)行性能優(yōu)化。調(diào)整儀器參數(shù)、清理內(nèi)部積塵、修復(fù)輕微故障隱患,使設(shè)備保持良好運(yùn)行狀態(tài),減少因運(yùn)行不暢對設(shè)備造成的額外損傷,延長整體使用壽命。 |
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三 | 保障實(shí)驗(yàn)室安全 | ※ 降低設(shè)備故障風(fēng)險(xiǎn) 及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理設(shè)備潛在故障隱患,防止因設(shè)備突發(fā)故障引發(fā)安全事故。如老化的電線、松動(dòng)的部件可能引發(fā)電氣火災(zāi)或機(jī)械傷害,定期維保能提前排查此類問題,保障實(shí)驗(yàn)室人員和財(cái)產(chǎn)安全。 |
※ 確保安全設(shè)施有效 實(shí)驗(yàn)室安全設(shè)施如通風(fēng)系統(tǒng)、消防設(shè)備、緊急噴淋裝置等需定期維保,確保在緊急情況下正常運(yùn)行。通風(fēng)系統(tǒng)正常運(yùn)作可及時(shí)排出有害氣體,消防設(shè)備隨時(shí)可用能在火災(zāi)初期有效控制火勢,保障人員生命安全和實(shí)驗(yàn)室安全。 |
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四 | 符合法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)要求 | ※ 法規(guī)遵循 許多行業(yè)對實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和環(huán)境有法規(guī)要求,如藥品研發(fā)實(shí)驗(yàn)室需遵循藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP),醫(yī)療器械檢測實(shí)驗(yàn)室要符合相關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)。定期維保確保實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和環(huán)境符合法規(guī),避免因違規(guī)面臨處罰。 |
※ 認(rèn)證認(rèn)可維持 對于通過CNAS、CMA等認(rèn)證認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室,持續(xù)有效的維保是維持認(rèn)證狀態(tài)的必要條件。認(rèn)證機(jī)構(gòu)定期評審時(shí),會(huì)檢查設(shè)備維保記錄和運(yùn)行狀態(tài),確保實(shí)驗(yàn)室具備持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)的能力。 |
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五 | 提高實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行效率 | ※ 減少停機(jī)時(shí)間 提前預(yù)防設(shè)備故障,降低因維修導(dǎo)致的停機(jī)次數(shù)和時(shí)間。實(shí)驗(yàn)儀器故障可能使實(shí)驗(yàn)中斷,影響項(xiàng)目進(jìn)度。定期維保減少此類情況發(fā)生,使實(shí)驗(yàn)室工作按計(jì)劃進(jìn)行,提高整體運(yùn)行效率。 |
※ 優(yōu)化資源利用 通過延長設(shè)備使用壽命,減少設(shè)備頻繁更換需求,降低實(shí)驗(yàn)室資源消耗。同時(shí),高效運(yùn)行的設(shè)備可減少能源浪費(fèi),實(shí)現(xiàn)資源優(yōu)化利用,降低運(yùn)營成本。 |
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六 | 其他部分的工作 | 具體事項(xiàng)請與中創(chuàng)盟實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員交流。 |
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