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實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃、建設(shè)、運(yùn)營、認(rèn)證/認(rèn)可咨詢
CNAS申辦
CNAS:中國合格評定國家認(rèn)可委員會(China National Accreditation Service for Conformity Assessment)的簡稱,是根據(jù)《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》的規(guī)定,由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國家認(rèn)可機(jī)構(gòu),統(tǒng)一負(fù)責(zé)對認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。
實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)可意義
1.提高實(shí)驗(yàn)室管理水平和技術(shù)能力。
2.確保出具數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。
3.同行業(yè)內(nèi)增強(qiáng)檢測市場的競爭能力。
4.贏得政府各部門和社會各界的信任。
5.可在認(rèn)可項(xiàng)目范圍內(nèi)使用認(rèn)可標(biāo)志。
6.列入《國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可名錄》,提高實(shí)驗(yàn)室的知名度。
7.參與國際間實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可雙邊、多邊合作,得到更廣泛的承認(rèn)。
8.表明實(shí)驗(yàn)室具備了按有關(guān)國際準(zhǔn)則開展校準(zhǔn)/檢測的技術(shù)能力。
9.實(shí)驗(yàn)室市場運(yùn)營,對外開展檢測業(yè)務(wù),讓實(shí)驗(yàn)室固定投資獲取各項(xiàng)增值
10.獲取其他資質(zhì)/資格的前置或者關(guān)聯(lián)條件(博/院士工作站、企/事技術(shù)中心等)
序號 | 步驟/階段 | 基本內(nèi)容(簡要) |
一 | 現(xiàn)場交流 | 中創(chuàng)盟會對客戶實(shí)驗(yàn)室場地、環(huán)境、設(shè)備、設(shè)施、人員能力等進(jìn)行現(xiàn)場交流,對不符合項(xiàng)提出整改建議,并對客戶能否一次性通過CNAS現(xiàn)場評審提供解決方案。 |
二 | 基礎(chǔ)培訓(xùn) | CNAS-CL01《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》等同ISO/IEC 17025基礎(chǔ)培訓(xùn) |
CNAS-CL01-C001《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則的應(yīng)用要求》基礎(chǔ)培訓(xùn) | ||
其他與之相關(guān)且相當(dāng)重要的基礎(chǔ)培訓(xùn) | ||
三 | 體系建立 | 文件編寫【質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)文件(實(shí)驗(yàn)室管理、設(shè)備操作類、方法實(shí)施細(xì)節(jié)、設(shè)備期間核查等)各類表單】等 |
中創(chuàng)盟審查修訂文件1;組織文件探討;審查修訂文件2;文件審批和發(fā)布等工作。 | ||
四 | 體系實(shí)施 | 體系運(yùn)行動員(全項(xiàng)目成員);體系文件實(shí)施培訓(xùn);設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)量(證書和報(bào)告確認(rèn));設(shè)備、試劑、耗材服務(wù)的采購與驗(yàn)收等各內(nèi)容項(xiàng)。 |
建立供應(yīng)商檔案(儀器、耗材、儀器檢定校準(zhǔn)、能力驗(yàn)證等;含三證、評價(jià)標(biāo)等)。 | ||
方法證實(shí)(方法首次證實(shí);不同設(shè)備、不同技術(shù)領(lǐng)域的不確定評價(jià))等。 | ||
技術(shù)運(yùn)行(設(shè)備檔案及設(shè)備運(yùn)營記錄;培訓(xùn)檔案-培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)結(jié)果評價(jià)、培訓(xùn)教材、培訓(xùn)成績單等);人員檔案、標(biāo)樣檔案及配制、使用記錄;檢測活動模擬運(yùn)行(合同+原始技術(shù)記錄+報(bào)告+樣品出入庫記錄+溫濕度監(jiān)控記錄+設(shè)備使用記錄)等。 | ||
人員監(jiān)控與保障結(jié)構(gòu)有效性【人員監(jiān)控、內(nèi)部質(zhì)量控制(人員比對、標(biāo)樣驗(yàn)證、留樣復(fù)測等);外部質(zhì)量控制(能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)間比對、測量審核)】等。 | ||
五 | 體系評改 | 內(nèi)部質(zhì)量審核;內(nèi)申不符合項(xiàng)整改;管理評審等。 |
六 | 遞交申請 | 申請資料遞交(注冊賬號、填寫申請表、上傳相關(guān)掃描文件)等。 |
CNAS秘書處在資料審查過程中(做出受理決定前)會將所發(fā)現(xiàn)的問題通知申請單位,申請單位要在1個月內(nèi)書面回復(fù)秘書處,對所提問題進(jìn)行澄清或采取處理措施,在回復(fù)后的2個月內(nèi),秘書處對提交的整改資料,經(jīng)審查需能夠滿足受理要求,否則不予受理。申請人對秘書處的不受理決定有異議,可于接到不受理通知后的10個工作日內(nèi)提出申訴,逾期則視同接受。對于不受理認(rèn)可申請后,允許申請單位再次提交認(rèn)可申請,具體參考CNAS-RL01《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》。 | ||
七 | 受理決定 | CANS秘書處受理申請后,安排評審組長對申請單位的申請資料進(jìn)行全面審查,是否能對實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行現(xiàn)場評審,取決于文件評審的結(jié)果。 |
八 | 文件評審 | 能否對申請單位進(jìn)行現(xiàn)場評審,取決于秘書處對文件評審的過節(jié)。 |
九 | 現(xiàn)場評審 | 現(xiàn)場評審的具體日期由CNAS秘書處或委托評審組長與申請單位協(xié)商確定,評審人日數(shù)則取決于申請單位認(rèn)可的能力范圍,既申請認(rèn)可的技術(shù)領(lǐng)域和申請項(xiàng)目數(shù)量。 |
十 | 現(xiàn)評整改 | 對于評審中發(fā)現(xiàn)的的不符合項(xiàng),CNAS要求申請單位整改期限是2個月。 |
十一 | 批準(zhǔn)發(fā)證 | 對于整改后無異議,秘書處給予批準(zhǔn)發(fā)證。 |
監(jiān)督評審:在初次獲得認(rèn)可后的12個月內(nèi),秘書處會安排1次定期監(jiān)督評審。 | ||
十二 | 后續(xù)工作 | 復(fù)評審:已獲實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可后的24個月內(nèi),秘書處會安排1次復(fù)評審,復(fù)評審每2年/次,兩次復(fù)評間隔≤24個月 |
擴(kuò)大認(rèn)可范圍:實(shí)驗(yàn)室獲取認(rèn)可后,可根據(jù)自身業(yè)務(wù)需要隨時提出擴(kuò)項(xiàng)申請,申請的程序和受理要求與初申相同,但在填 寫認(rèn)可申請書時,可僅填寫擴(kuò)項(xiàng)內(nèi)容。 |
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