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CNAS實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備管理與期間核查！

根據(jù)CNAS-CL01《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》要求，實(shí)驗(yàn)室必須建立完善的儀器設(shè)備管理體系,對(duì)設(shè)備的期間核查是在兩次正式校準(zhǔn)/檢定之間，為保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度而進(jìn)行的核查。以下是中創(chuàng)盟實(shí)驗(yàn)室技術(shù)就關(guān)于CNAS實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備管理與期間核查，列舉的關(guān)鍵內(nèi)容：

一、儀器設(shè)備管理要點(diǎn) 
1. 全生命周期管理
采購(gòu)：根據(jù)檢測(cè)需求選型，確認(rèn)供應(yīng)商資質(zhì)及設(shè)備技術(shù)參數(shù)。
驗(yàn)收：核對(duì)說(shuō)明書(shū)、合格證等文件，進(jìn)行功能和性能測(cè)試，保留記錄。
標(biāo)識(shí)：使用唯一性標(biāo)識(shí)（如設(shè)備編號(hào)），區(qū)分“合格”“準(zhǔn)用”“停用”狀態(tài)。
使用：制定操作規(guī)程，培訓(xùn)操作人員，記錄使用情況（如開(kāi)機(jī)時(shí)間、運(yùn)行狀態(tài)）。
維護(hù)：定期保養(yǎng)（如清潔、潤(rùn)滑、校準(zhǔn)），保留維護(hù)記錄，確保設(shè)備性能穩(wěn)定。
報(bào)廢：對(duì)無(wú)法修復(fù)或性能不達(dá)標(biāo)的設(shè)備，履行報(bào)廢程序并處置。
2. 檔案管理
建立設(shè)備檔案，內(nèi)容包括：采購(gòu)合同、驗(yàn)收記錄、校準(zhǔn)/檢定證書(shū)、維護(hù)記錄、故障處理記錄、使用說(shuō)明書(shū)等。
3. 校準(zhǔn)與檢定
按周期送有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)校準(zhǔn)/檢定，確保量值溯源性；保留證書(shū)原件或掃描件。
對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)，必要時(shí)調(diào)整設(shè)備參數(shù)或修正數(shù)據(jù)。

二、期間核查核心要求
1. 定義與目的
期間核查：在兩次校準(zhǔn)/檢定之間，通過(guò)核查方法驗(yàn)證設(shè)備性能是否持續(xù)滿足要求，防止因設(shè)備穩(wěn)定性不足導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果偏離。
2. 適用范圍
關(guān)鍵設(shè)備、使用頻率高的設(shè)備、易漂移或老化的設(shè)備（如環(huán)境可靠性設(shè)備等）。
3. 核查方法
常用方法：
*與參考標(biāo)準(zhǔn)比對(duì)（如用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)測(cè)試）；
*相同設(shè)備比對(duì)（多臺(tái)設(shè)備間測(cè)試結(jié)果一致性）；
*保留樣品再測(cè)試（用穩(wěn)定樣品重復(fù)測(cè)量，對(duì)比結(jié)果）；
*趨勢(shì)分析（統(tǒng)計(jì)多次測(cè)量數(shù)據(jù)，觀察漂移趨勢(shì)）。
核查頻率：根據(jù)設(shè)備穩(wěn)定性、使用頻次確定（如每季度一次或每項(xiàng)目前核查）。
4. 實(shí)施流程
制定方案：明確核查對(duì)象、方法、周期、判定標(biāo)準(zhǔn)及記錄格式。
執(zhí)行核查：按方案操作，記錄原始數(shù)據(jù)（如測(cè)量值、環(huán)境條件）。
結(jié)果判定：對(duì)比核查結(jié)果與判定標(biāo)準(zhǔn)，若不符合，立即停止使用并處理（如重新校準(zhǔn)、維修）。
記錄存檔：保留期間核查記錄，作為設(shè)備管理和CNAS評(píng)審的證據(jù)。

三、CNAS評(píng)審關(guān)注點(diǎn)
1. 文件化程序：是否有設(shè)備管理和期間核查的書(shū)面程序（如作業(yè)指導(dǎo)書(shū)）。
2. 記錄完整性：設(shè)備檔案、校準(zhǔn)/檢定證書(shū)、期間核查記錄是否齊全可追溯。
3. 風(fēng)險(xiǎn)控制：對(duì)核查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題是否及時(shí)處理，是否評(píng)估對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響。

四、常見(jiàn)問(wèn)題與建議 
問(wèn)題：期間核查方法不合理、頻率不足或記錄缺失。
建議：
*針對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備制定專項(xiàng)核查方案；
*利用信息化工具（如中創(chuàng)盟LIMS系統(tǒng)）管理設(shè)備全生命周期；
*定期培訓(xùn)操作人員，提升核查技能。